Ante la publicación del Reglamento de Insumos para la Salud en el Diario Oficial de la Federación, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios aseveró que las normas actuales han atado de manos al gobierno mexicano en la obtención de medicamentos que no se encuentren en el mercado nacional.
Por ello, la institución señaló que se divulga un acuerdo que permite comprarlos en cualquier lugar del mundo, con el objetivo fundamental de evitar desabasto "como está sucediendo en el caso de los fármacos oncológicos en otros países, incluyendo Estados Unidos".
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En una tarjeta informativa, la Cofepris dijo que el acuerdo garantiza la calidad de los medicamentos importados a través de las medidas regulatorias, al estar obligados a realizar un análisis de todos los lotes de medicamentos que ingresen por el laboratorio de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, los cuales deberán provenir de países de nivel regulatorio igual al nuestro con registros sanitarios del país de origen y ya utilizados en su población.
Estos medicamentos deberán tener registro sanitario de su país de origen.
En el caso de los medicamentos sin registro sanitario en México, el acuerdo establece un período de cinco días hábiles después de la importación para iniciar el proceso de registro en nuestro país bajo estándares de calidad, seguridad y eficacia, y solo así aplicarse en pacientes dentro de la República.
La Cofepris señaló que la publicación de este reglamento de insumos permite cumplir con los planes nacionales de Desarrollo y Salud 2019-2024, e incrementar la proveeduría para el sector salud, con medicamentos autorizados en nuestro territorio nacional y con esto fomentar la reducción de monopolios.